5年以上
本科
2025-07-30 06:03:42
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职位描述
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职位描述：
岗位职责：
1、负责制定质量研究方案，包括方法开发、方法验证、质量标准建立、稳定性考察等（生物药/干细胞方向）。
2、建立质量研究相关sop，确保质量标准满足fda及国内法规要求。
3、根据公司制定的质量标准，指导qc检验人员开展相关工作。
4、负责撰写质量研究部分申报资料。
任职要求：
1、药学、分析化学、生物技术等相关专业本科及以上学历，具有5年及以上细胞类生物药质量研究检验经验。
2、熟悉国内外（ich、fda及nmpa）质量研究指导原则及相关注册法规，能熟练使用常规分析仪器。
3、熟悉生物药质量研究流程，具备撰写申报资料（质量研究部分）的能力。
4、熟练的英文能力，能够高效的进行文献检索，追踪国内外的指导原则。
岗位职责：
1、负责制定质量研究方案，包括方法开发、方法验证、质量标准建立、稳定性考察等（生物药/干细胞方向）。
2、建立质量研究相关sop，确保质量标准满足fda及国内法规要求。
3、根据公司制定的质量标准，指导qc检验人员开展相关工作。
4、负责撰写质量研究部分申报资料。
任职要求：
1、药学、分析化学、生物技术等相关专业本科及以上学历，具有5年及以上细胞类生物药质量研究检验经验。
2、熟悉国内外（ich、fda及nmpa）质量研究指导原则及相关注册法规，能熟练使用常规分析仪器。
3、熟悉生物药质量研究流程，具备撰写申报资料（质量研究部分）的能力。
4、熟练的英文能力，能够高效的进行文献检索，追踪国内外的指导原则。
注：联系我时，请说是在双流人才网上看到的。
工作地点
地址：成都郫都区成都
求职提示：用人单位发布虚假招聘信息，或以任何名义向求职者收取财物（如体检费、置装费、押金、服装费、培训费、身份证、毕业证等），均涉嫌违法，请求职者务必提高警惕。
职位发布者
HR
四川蓝光英诺生物科技股份有限公司
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制药·生物工程
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51-99人
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公司性质未知
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成都高新西区迪康大道1号
