有源器械研发工程师 1. 岗位职责 • 负责有源医疗器械的研发设计，了解并参与过电路设计、嵌入式系统开发、软件编程等。 • 参与产品需求分析、方案设计、原型开发及测试验证。 • 编写设计开发文档。 • 配合法规团队完成产品注册（如国内NMPA、美国FDA、欧盟CE认证）。 • 解决产品生产、临床测试中的技术问题。 • 跟踪行业技术动态。 2.任职要求 硬性条件： • 学历：专科及以上，电子工程、自动化、计算机等相关专业。 • 经验：1年 有源医疗器械研发经验（应届生需项目/论文支撑）。 • 加分技能项： o 精通模拟/数字电路设计 o 掌握嵌入式开发（ARM、DSP、FPGA等）及C/C /Python编程。 o 了解医疗电气安全标准（如IEC 60601-1、YY 0505）。 o 熟悉有源产品注册流程。 软性要求： • 具备团队协作能力，能跨部门沟通（生产、质量、临床）。 • 创新意识强，对医疗行业法规有敬畏心。