岗位职责： 1.负责原料药项目质量研究工作的整体推进，制定实验计划及合理的时间节点，确保项目按照计划执行； 2.负责协调开展所负责项目的质量研究工作，包括分析方法的开发、质量标准的建立、方法学验证及方法转移、稳定性研究等； 3.按照申报注册要求完成相关申报资料的撰写，负责质量标准的复核和药品研发质量研究原始记录的检查； 4.负责实验室仪器日常维护、保养、维修及实验室日常管理工作； 5.遵守公司的部门各项规章制度； 6.完成领导安排的其他工作。 任职要求： 1.本科及以上学历，药物分析、分析化学等相关专业；具有3个以上完整的原料药项目申报经验； 2.熟悉药物分析方法原理，能独立进行分析方法的开发及验证，熟练掌握HPLC、GC、ICP、IR、UV等常规分析仪器，具有较好的操作及维护能力； 3.熟悉药品检验管理法规，熟练掌握ICH指导文件及国家药品注册法规； 4.具有良好的英文阅读能力，以及较强的资料检索、分析、整理能力； 5.有较强的责任心、组织协调能力和团队协作能力； 6.有GLP管理经验优先。