任职要求

2、专业：机械工程/生物医学工程/材料科学与工程/电子工程/工业设计等相关专业，有医疗器械、生物力学或康复工程方向背景者优先。

技术能力要求

1、熟练掌握机械设计软件（如SolidWorks、AutoCAD、Pro/E等）及仿真工具（ANSYS、COMSOL等）。

2、熟悉医疗器械材料特性（如医用级塑料、金属、复合材料）及加工工艺（注塑、CNC、3D打印等）。

3、 具备结构设计、流体力学或电子硬件设计能力（根据产品类型而定，如IVD设备、植入物、手术机器人等）。

行业知识

1、熟悉医疗器械相关法规（如中国《医疗器械监督管理条例》、FDA 21 CFR、ISO 13485、IEC 60601等）。

经验要求

3年以上医疗器械产品设计经验，有II类或III类医疗器械开发经验者优先。 - 参与过完整的产品开发流程（需求分析→设计→验证→注册→量产）。

岗位职责

参与用户需求调研，完成产品概念设计及详细设计。 - 输出技术文档（BOM、图纸、DFMEA、验证报告等）。