专业要求：机械工程、机电一体化、材料科学、制药工程、标准化工程等； 任职要求： 1.至少1-2年制药/医疗器械行业标准化或技术文档管理经验，熟悉机械设计或质量管理流程。 2.应届生需工科背景（机械/材料/制药工程）且有相关实习经历。 3.本科及以上专业，机械工程、机电一体化、材料科学、制药工程、标准化工程； 4.熟悉制药设备工艺（如反应釜、提取罐、干燥设备等）及GMP规范者优先； 5.了解制药设备功能设计（如净化、清洗、安全保护）及GMP认证要求； 6.熟悉GB/T 1.1、ISO标准编写规范，具备标准制修订经验； 7.熟练使用AutoCAD、SolidWorks、PDM/PLM系统（管理BOM及标准库），掌握Office文档处理工具； 8.英语CET-4以上，能阅读国际标准及技术文献。 9.优秀的文字表达能力（编制标准文件）、沟通协调能力及跨部门协作经验。 岗位职责： 1.标准体系构建与维护 负责制药设备相关技术标准（材料、设计、工艺、检测等）的制定、审核及修订，确保符合ASME BPE、GMP规范及国家/行业标准。 建立产品标准库，推进零部件、模块的标准化设计，减少物料种类并优化成本，监督标准执行应用。 2.BOM管理及技术审查 负责BOM（物料清单）的编制、申请、审核及标准化管理，确保物料分类、属性及技术参数的准确性。 对设计图纸、工艺文件、技术文档进行标准化审查，确保符合企业规范及GMP要求。 3.技术文档与流程优化 编制标准化技术文档模板（如产品说明书、维修手册），制定设计规范流程，推动研发、生产环节的标准化实施。 参与设备清洗（CIP）、在线监测等功能的标准化设计，确保符合制药设备GMP规范。 4.跨部门协作与培训 协调研发、生产、质量等部门推进标准落地，组织标准化知识培训，提升团队执行能力。 与标委会、质量监督局对接，参与行业/国家标准的起草及宣贯