应届毕业生
本科
2025-07-02 06:13:34
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职位描述
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生物QA主管
岗位职责：
1.负责生物质量管理文件的持续更新；
2.负责生物新项目法规分析以及新法规跟踪、解读和内化；
3.负责生物产品生产记录的审核，并跟踪解决发现问题；
4.负责生物产品的偏差、OOS及变更等的法规符合性审核；
5.协助生物物料管理流程维护，确保处理流程符合cGMP要求；
6.协调生物相关内外部检查和审计，监督纠正和预防措施的正确实施以及有效性检查，促进生物质量系统的持续改进；
7.协助进行生物QA的日常工作计划、任务安排；
8.上级安排的其他工作。
任职要求：
1.本科及以上学历，生物学、生物化学、药学、生物工程等相关专业；
2.5年以上生物制药质量管理工作经验；具备已上市生物产品质量管理经验优先；
3.熟悉FDA、ICH等相关法规要求和技术指南；
4.流利的中英文表达能力及良好的文字功底。
岗位职责：
1.负责生物质量管理文件的持续更新；
2.负责生物新项目法规分析以及新法规跟踪、解读和内化；
3.负责生物产品生产记录的审核，并跟踪解决发现问题；
4.负责生物产品的偏差、OOS及变更等的法规符合性审核；
5.协助生物物料管理流程维护，确保处理流程符合cGMP要求；
6.协调生物相关内外部检查和审计，监督纠正和预防措施的正确实施以及有效性检查，促进生物质量系统的持续改进；
7.协助进行生物QA的日常工作计划、任务安排；
8.上级安排的其他工作。
任职要求：
1.本科及以上学历，生物学、生物化学、药学、生物工程等相关专业；
2.5年以上生物制药质量管理工作经验；具备已上市生物产品质量管理经验优先；
3.熟悉FDA、ICH等相关法规要求和技术指南；
4.流利的中英文表达能力及良好的文字功底。
注：联系我时，请说是在双流人才网上看到的。
工作地点
地址：成都郫都区成都市高新区综合保税区B区科新路8号附9号
求职提示：用人单位发布虚假招聘信息，或以任何名义向求职者收取财物（如体检费、置装费、押金、服装费、培训费、身份证、毕业证等），均涉嫌违法，请求职者务必提高警惕。
职位发布者
KIND..HR
健进制药有限公司
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制药·生物工程
-
200-499人
-
公司性质未知
-
高新西区综合保税区科新路8号附9号
