职位描述
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职位描述(按照岗位主要工作内容):
1、 报告QC:确认主报告列举试验人员、仪器等是否与实际情况一致,确认主报告列举结果或数据与分报告、原始资料一致,确认主报告描述的试验操作、日程、试验相关文件与原始资料一致;TK报告QC;
2、 归档:资料收集整理检查、目录制作及移交;
3、 报告打印:根据SD要求完成试验报告打印,确认打印的报告清晰、完整;
4、 负责Pristima系统内方案QC;
5、 CTD制作:收集终版试验报告及统计资料并根据ICH指导原则填写相应数据,确认数据准确完整;
6、制作PDF终报告:收集试验终板主报告及各分报告,按顺序组合各文件,制作超链接,调整文件格式以满足eCTD的要求。
人员任职要求(与岗位匹配的学历、知识、经验、技能及对岗位核心素质和人员特征要求):
1、专科及以上学历,具有药理、毒理、动物医学及相关专业背景;
2、熟练掌握相关工作,熟悉工作流程;
3、经过培训或考核合格,并取得上岗资格。
1、 报告QC:确认主报告列举试验人员、仪器等是否与实际情况一致,确认主报告列举结果或数据与分报告、原始资料一致,确认主报告描述的试验操作、日程、试验相关文件与原始资料一致;TK报告QC;
2、 归档:资料收集整理检查、目录制作及移交;
3、 报告打印:根据SD要求完成试验报告打印,确认打印的报告清晰、完整;
4、 负责Pristima系统内方案QC;
5、 CTD制作:收集终版试验报告及统计资料并根据ICH指导原则填写相应数据,确认数据准确完整;
6、制作PDF终报告:收集试验终板主报告及各分报告,按顺序组合各文件,制作超链接,调整文件格式以满足eCTD的要求。
人员任职要求(与岗位匹配的学历、知识、经验、技能及对岗位核心素质和人员特征要求):
1、专科及以上学历,具有药理、毒理、动物医学及相关专业背景;
2、熟练掌握相关工作,熟悉工作流程;
3、经过培训或考核合格,并取得上岗资格。
工作地点
地址:成都双流区菁园路288号
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职位发布者
陈彦佼/..HR
成都华西海圻医药科技有限公司

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制药·生物工程
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200-499人
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公司性质未知
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高朋大道28号